99mTc –RADIOFARMAKONOK MINőSÉGELLENŐRZÉSE RADIOKROMATOGRÁFIÁVAL

Szerző: HODIK Anikó V. évfolyam
Témavezető: Dr. DUJMOVICS Ferenc egyetemi tanár
Intézmény: Újvidéki Egyetem, Orvostudományi Kar, Kórélettan Tanszék, Klinikai Központ,
Izotópdiagnosztikai Osztály, Újvidék

A munka célja néhány, a nukleáris medicinában rutinszerűen alkalmazott, 99mTc-mal jelzett radiofarmakon stabilitásának vizsgálata volt. Aszcendens papír-kromatográfiával, Whatman No 1 -alapon vizsgálták a kötött és szabad 99mTc arányát Sn-kolloidban, mely májszcintigráfiára, DMS-ben, mely a vese vizsgálatára használatos, míg az EHIDA készítmény vizsgálatát, melyet a máj-és epeutak vizsgálatára használnak az izotópdiagnosztikában, ITLC-SA alapot alkalmaztak. Minden készítményt radiokromatográfiásan vizsgáltak közvetlenül a gyári készítmény laborban végzett jelzése után, valamint 5 óra elteltével. Az eredmények azt mutatják, hogy a vizsgált radiofarmakonok minősége igen jó, mivel a készítményekben a jelzett radiofarmakon aránya a szabad 99mTc-hoz viszonyítva minden egyes esetben 95 % felett volt. A vizsgált radiofarmakonok stabilitása is megfelelő, mivel azokban 5 óra elteltével sem növekedett statisztikailag jelentős mértékben a szabad 99mTc aránya a frissen jelzett készítményhez viszonyítva. A módszer reprodukálhatósági vizsgálata jó eredményt adott, mindezért a radiofarmakológiai készítmények minőségvizsgálatában alkalmazható és javasolható a jelzés színhelyén, azaz az izotópdiagnosztikai laboratóriumokban.
Kulcsszavak: radiofarmakon, radiokromatográfia, minőségellenőrzés




QUALITY CONTROL OF 99mTc-LABELLED RADIOPHARMACEUTICALS

WITH RADIOCHROMATOGRAPHY
Author: Anikó HODIK 5th year undergraduate student
Supervisor: Prof. Dr. Ferenc DUJMOVICS
Institution: Department of Nuclear Medicine, Institute of Pathophysiology, Clinical Center,
Faculty of Medicine, University of Novi Sad

The purpose of the task described in the paper has been to check the stability of certain radiopharmaceuticals which are routinely used at the Department of Nuclear Medicine. With the method of ascending paper chromatography on Whatman No.1 paper, the author has determined the proportion of bound and free 99mTc in tin colloid (used in examinations of the liver), as well as in DMS (used in examinations of the kidney). For the analysis of the radiopharmaceutical EHIDA, used in hepatobiliary scintigraphy, an ITLC-SA paper has been taken. Chromatography of each preparation has been first performed immediately upon their labelling with 99mTc, and then five hours after. Analysis of the results has shown that the examined preparations are of high quality, since the rate of bound 99mTc was over 95% in each sample. There has been no statistically significant change in the proportion of free and bound 99mTc, it may therefore be concluded that these preparations are sufficiently stable at least for five hours upon labelling. By testing the method itself, it has been proved reproducible, i.e. it may be applied for quality control of Tc radiopharmaceutical on the spot of their actual use: at the Department of Nuclear Medicine.
Keywords: radiopharmaceuticals, radiochromatography, quality control




RADIOHROMATOGRAFSKA KONTROLA
KVALITETA 99mTc – RADIOFARMACEUTSKIH PREPARATA

Autor: HODIK Anika student V godine
Mentor: Prof dr Ferenc DUJMOVIĆ
Institucija: Univerzitet u Novom Sadu, Medicinski fakultet, Katedra za patološku fiziologiju, Klinički centar,
Odeljenje za nuklearnu medicinu, Novi Sad

Cilj rada bio je da se proveri stabilnost nekih radiofarmaceutskih preparata, koji su u rutinskoj upotrebi u odeljenju za nuklearnu medicinu. Metodom uzlazne hromatografije na papiru Whatman No1 izvršeno je ispitivanje sadržaja vezanog i slobodnog 99mTc u radiofarmaceutskim preparatima Sn-koloid, koji služe za ispitivanje jetre i DMS koji služi za ispitivanje bubrega. Za hromatografiju preparata EHIDA, koji se koristi za ispitivanje jetre i žučnih puteva, korišćena je podloga ITLC-SA. Za svaki preparat rađena je hromatografija neposredno posle obeležavanja sa 99mTc i nakon petočasovnog stajanja. Analizom rezultata nađeno je, da je kvalitet ispitanih preparata veoma dobar, jer je sadržaj vezanog 99mTc u svakom uzorku bio iznad 95 %. Nakon petočasovnog stajanja nije došlo do statistički značajne promene odnosa slobodnog i vezanog 99mTc, te se zaključuje, da su preparati posle obeležavanja dovoljno stabilni najmanje 5 časova po obeležavanju. Proverom same metode nađeno je, da je ona reproducibilna, te da se može primeniti za proveru kvaliteta Tc preparata na mestu same primene, tj u odeljenju za nuklearnu medicinu.
Ključne reči: radiofarmaceutski preparati, hromatografija, kontrola kvaliteta