^99mTc –RADIOFARMAKONOK MINőSÉGELLENŐRZÉSE RADIOKROMATOGRÁFIÁVAL

Szerző: HODIK Anikó V. évfolyam

Témavezető: Dr. DUJMOVICS Ferenc egyetemi tanár

Intézmény: Újvidéki Egyetem, Orvostudományi Kar, Kórélettan Tanszék, Klinikai Központ,
Izotópdiagnosztikai Osztály, Újvidék

A munka célja néhány, a nukleáris medicinában rutinszerűen alkalmazott, ^99mTc-mal jelzett radiofarmakon stabilitásának vizsgálata volt. Aszcendens papír-kromatográfiával, Whatman No 1 -alapon vizsgálták a kötött és szabad ^99mTc arányát Sn-kolloidban, mely májszcintigráfiára, DMS-ben, mely a vese vizsgálatára használatos, míg az EHIDA készítmény vizsgálatát, melyet a máj-és epeutak vizsgálatára használnak az izotópdiagnosztikában, ITLC-SA alapot alkalmaztak. Minden készítményt radiokromatográfiásan vizsgáltak közvetlenül a gyári készítmény laborban végzett jelzése után, valamint 5 óra elteltével. Az eredmények azt mutatják, hogy a vizsgált radiofarmakonok minősége igen jó, mivel a készítményekben a jelzett radiofarmakon aránya a szabad ^99mTc-hoz viszonyítva minden egyes esetben 95 % felett volt. A vizsgált radiofarmakonok stabilitása is megfelelő, mivel azokban 5 óra elteltével sem növekedett statisztikailag jelentős mértékben a szabad ^99mTc aránya a frissen jelzett készítményhez viszonyítva. A módszer reprodukálhatósági vizsgálata jó eredményt adott, mindezért a radiofarmakológiai készítmények minőségvizsgálatában alkalmazható és javasolható a jelzés színhelyén, azaz az izotópdiagnosztikai laboratóriumokban.

Kulcsszavak: radiofarmakon, radiokromatográfia, minőségellenőrzés

QUALITY CONTROL OF ^99mTc-LABELLED RADIOPHARMACEUTICALS

WITH RADIOCHROMATOGRAPHY

Author: Anikó HODIK 5th year undergraduate student

Supervisor: Prof. Dr. Ferenc DUJMOVICS

Institution: Department of Nuclear Medicine, Institute of Pathophysiology, Clinical Center,
Faculty of Medicine, University of Novi Sad

The purpose of the task described in the paper has been to check the stability of certain radiopharmaceuticals which are routinely used at the Department of Nuclear Medicine. With the method of ascending paper chromatography on Whatman No.1 paper, the author has determined the proportion of bound and free ^99mTc in tin colloid (used in examinations of the liver), as well as in DMS (used in examinations of the kidney). For the analysis of the radiopharmaceutical EHIDA, used in hepatobiliary scintigraphy, an ITLC-SA paper has been taken. Chromatography of each preparation has been first performed immediately upon their labelling with ^99mTc, and then five hours after. Analysis of the results has shown that the examined preparations are of high quality, since the rate of bound ^99mTc was over 95% in each sample. There has been no statistically significant change in the proportion of free and bound ^99mTc, it may therefore be concluded that these preparations are sufficiently stable at least for five hours upon labelling. By testing the method itself, it has been proved reproducible, i.e. it may be applied for quality control of Tc radiopharmaceutical on the spot of their actual use: at the Department of Nuclear Medicine.

Keywords: radiopharmaceuticals, radiochromatography, quality control

RADIOHROMATOGRAFSKA KONTROLA
KVALITETA ^99mTc – RADIOFARMACEUTSKIH PREPARATA

Autor: HODIK Anika student V godine

Mentor: Prof dr Ferenc DUJMOVIĆ

Institucija: Univerzitet u Novom Sadu, Medicinski fakultet, Katedra za patološku fiziologiju, Klinički centar,
Odeljenje za nuklearnu medicinu, Novi Sad

Cilj rada bio je da se proveri stabilnost nekih radiofarmaceutskih preparata, koji su u rutinskoj upotrebi u odeljenju za nuklearnu medicinu. Metodom uzlazne hromatografije na papiru Whatman No1 izvršeno je ispitivanje sadržaja vezanog i slobodnog ^99mTc u radiofarmaceutskim preparatima Sn-koloid, koji služe za ispitivanje jetre i DMS koji služi za ispitivanje bubrega. Za hromatografiju preparata EHIDA, koji se koristi za ispitivanje jetre i žučnih puteva, korišćena je podloga ITLC-SA. Za svaki preparat rađena je hromatografija neposredno posle obeležavanja sa ^99mTc i nakon petočasovnog stajanja. Analizom rezultata nađeno je, da je kvalitet ispitanih preparata veoma dobar, jer je sadržaj vezanog ^99mTc u svakom uzorku bio iznad 95 %. Nakon petočasovnog stajanja nije došlo do statistički značajne promene odnosa slobodnog i vezanog ^99mTc, te se zaključuje, da su preparati posle obeležavanja dovoljno stabilni najmanje 5 časova po obeležavanju. Proverom same metode nađeno je, da je ona reproducibilna, te da se može primeniti za proveru kvaliteta Tc preparata na mestu same primene, tj u odeljenju za nuklearnu medicinu.

Ključne reči: radiofarmaceutski preparati, hromatografija, kontrola kvaliteta